Vincrisin Oplos 1mg 1ml 1 Vial

Bijzondere voorzorg is vereist bij de berekening van de dosis en bij de toediening van vincristine mits toediening van een te hoge dosis zeer ernstige en zelfs fatale gevolgen kan hebben.

De gebruikelijke dosering bij volwassenen bedraagt 1,4 mg/m2 (maximaal 2 mg) per week. Kinderen verdragen een hogere dosis: 1,5 - 2,0 mg/m2 per week.

In geval van monotherapie worden de injecties wekelijks herhaald. In geval van associatie met andere chemotherapeutica, worden de injecties herhaald in functie van het behandelingsprotocol. Meestal gaat het om maandelijkse kuren.

Vincrisin® mag slechts worden toegediend onder nauw toezicht van artsen met ervaring in de behandeling met cytotoxische producten. Vincrisin® dient enkel intraveneus toegediend te worden. Intrathecale toediening leidt tot fatale neurotoxiciteit. Vincrisin® kan intraveneus worden toegediend via een infuus of als bolusinjectie van ten minste 1 minuut via de slang van een lopend infuus. Ter voorkoming van vaatirritatie dient de vene na vincristinetoediening goed te worden doorgespoeld. Extravasatie dient vermeden te worden en veroorzaakt een hevige pijn en ernstige lokale weefselaantasting. In dit geval onmiddellijk de toediening stopzetten en de resterende hoeveelheid geneesmiddel eventueel in een andere vene toedienen. Een lokale toediening van hyaluronidase ter hoogte van de aangetaste zone, evenals een gematigde warmtebehandeling zal de verspreiding van het geneesmiddel bevorderen en de pijn en het risico op cellulitis verminderen. Gebruik van hydrocortisone bij vinca alkaloïd extravasatie wordt niet aangeraden. Hoewel hydrocortisone wordt gebruikt voor de behandeling van vincristine extravasatie, werd bij muizen aangetoond dat hydrocortisone de toxiciteit vanvinca alkaloïden voor de huid doet toenemen.

Dosisaanpassing:

Indien de leverfunctie op de eerste dag van de behandeling abnormaal is, bedraagt de dosis vincristine 100 % bij een bilirubine concentratie van minder dan 25 µmol/l, 50 % bij een bilirubine concentratie van 25-50 µmol/l en 25 % bij een bilirubine concentratie van meer dan 50 µmol/l. Bij ernstige neurotoxiciteit dient geen vincristine te worden gegeven, in het bijzonder bij tekenen van paresis. Bij vermindering van de klachten na het stoppen van de toediening van vincristine kan de behandeling hervat worden met 50 % van de dosis.

Vincristine dringt de cel binnen via een actief transportmechanisme en bindt aan tubulaire eiwitten. Inhibitie van tubulinepolymerisatie tot microtubules en bijgevolg het stoppen van cellendeling in de metafase.

Vanwege de persisterende intracellulaire aanwezigheid van vincristine is er gedurende de gehele celcycluskans op een cytotoxisch effect.

Dit effect is vooral merkbaar wanneer de cel de mitose bereikt en in de metafase wordt gestopt.

als monotherapie:

• bij acute leukemie.

in combinatie met andere farmaca:

• bij de ziekte van Hodgkin, non-Hodgkin-lymfoom, rhabdomyosarcoom, neuroblastoom, Wilms-tumor, Ewing sarcoom evenals bij gemetastaseerd mammacarcinoom en sarcoom van weke weefsels.

Vincrisin® 1 mg/ml oplossing voor injectie, 1 mg.

Hulpstoffen:

• Mannitol
• Zwavelzuur/Natriumhydroxide
• Water voor injectie