Valganciclovir Sandoz 450mg Filmomh Tabl 90

• Inductie- en onderhoudsbehandeling van cytomegalovirus (CMV)-retinitis bij volwassen patiënten met het het verworven immuundeficiëntiesyndroom (acquired immunodeficiency syndrome, AIDS).
• Preventie van een CMV-aandoening bij CMV-negatieve volwassenen en kinderen (vanaf de geboorte tot 18 jaar) die een solide orgaantransplantatie hebben ondergaan met een orgaan van een CMV-positieve donor.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is valganciclovir (als hydrochloride). Elke tablet bevat 450 mg valganciclovir (als hydrochloride).

De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: microkristallijne cellulose (PH101), crospovidon (type A), povidon (K-30), stearinezuur 50 Filmomhulling: Opadry roze 15B24005: hypromellose (E 464) (3 cP), hypromellose (E 464) (6 cP), titaandioxide (E 171), macrogol 400 (E 1521), rood ijzeroxide (E 172), polysorbaat 80 (E 433)

Inductiebehandeling bij CMV-retinitis

• Aanbevolen dosering: 900 mg valganciclovir (twee tabletten van 450 mg) tweemaal daags gedurende 21 dagen.

Onderhoudsbehandeling bij CMV-retinitis

• Aanbevolen dosering: 900 mg valganciclovir (twee tabletten van 450 mg) eenmaal daags.

Preventie CMV-aandoening

VOLWASSENEN

• Aanbevolen dosering: 900 mg (twee tabletten 450 mg) eenmaal daags, te beginnen binnen 10 dagen na de transplantatie en deze dosering dient tot 100 dagen na de transparantie voortgezet te worden.
• Profylaxe kan worden voortgezet tot 200 dagen na een niertransplantatie.

KINDEREN

• De aanbevolen éénmaal daagse dosis wordt berekend op basis van het lichaamsoppervlak (body surface area, BSA) en de creatinineklaring (creatinine clearance, CrCl), afgeleid van de Schwartz-formule.

Dosisaanpassingen

NIERINSUFFICIËNTIE

Creatinineklaring:

• > of = 60 ml/min
• • Inductiedosis: 900 mg (2 tabletten) 2x /dag.
  • Onderhouds-/preventiedosis: 900 mg (2 tabletten) 1x /dag.
  • 9 ml/min
  • Inductiedosis: 450 mg (1 tablet) 2x /dag.
  • Onderhouds-/preventiedosis: 450 mg (1 tablet) 1x /dag.
  • 9 ml/min
  • Inductiedosis: 450 mg (1 tablet) 1x /dag.
  • Onderhouds-/preventiedosis: 450 mg (1 tablet) om de dag.
  • 4 ml/min
  • Inductiedosis: 450 mg (1 tablet) om de dag.
  • Onderhouds-/preventiedosis: 450 mg (1 tablet) 2x /week.

  Toedieningswijze

  • Bij voorkeur met voedsel innemen.
  • De tabletten mogen niet worden gebroken of fijn gemaakt.
  • Direct contact met huid en slijmvliezen moet worden vermeden. Als zo'n contact optreedt, grondig wassen met zeep en water en ogen grondig spoelen met steriel water of schoon water, indien er geen steriel water beschikbaar is.