Aripiprazol Sandoz 10mg Comp Orodisp. 98 X 10mg

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit middel is aripiprazol.

Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg aripiprazol.

Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg aripiprazol.

Elke orodispergeerbare tablet bevat 30 mg aripiprazol.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

10 mg en 30 mg: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E 460), natriumcroscarmellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, aspartaam (E 951), magnesiumstearaat (E 470b), rood ijzeroxide (E 172), vanillesmaak (bevat maltodextrine, arabische gom, propyleenglycol, benzylalcohol, vanillesmaakstof).

15 mg: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E 460), natriumcroscarmellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, aspartaam (E 951), magnesiumstearaat (E 470b), geel ijzeroxide (E 172), vanillesmaak (bevat maltodextrine, arabische gom, propyleenglycol, benzylalcohol, vanillesmaakstof).

Zie rubriek 2, Aripiprazol Sandoz bevat lactose, natrium, aspartaam en benzylalcohol.

Schizofrenie

VOLWASSENEN

• Aanvangsdosering: 10 of 15 mg /dag.
• Onderhoudsdosering: 15mg /dag.
• Max. 30 mg /dag.
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij ouderen.

ADOLESCENTEN VANAF 15 JAAR

• Dosistitratie:
• • Dag 1-2: 2 mg (met aripiprazol drank 1 mg/ml).
  • Dag 3-4: 5 mg.
• Onderhoudsdosering: 10 mg /dag.
• Indien van toepassing: dosisverhogingen in stappen van 5 mg tot max. 30 mg/dag.

Bipolaire I stoornis

VOLWASSENEN

- Dag 1-2: 2 mg (met aripiprazol drank 1 mg/ml).

- Dag 3-4: 5 mg.

Toedieningswijze

• Manische episodes:
• • Aanvangsdosering: 15 mg /dag.
  • Max. 30 mg /dag.
  • Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij ouderen.
• Preventie van recidiverende manische episodes:
• • Aanvangsdosis behouden.
  • Dosisaanpassingen, inclusief dosisreductie, kunnen overwogen worden op basis van de klinische status.

  ADOLESCENTEN VANAF 13 JAAR

• Manische episodes:
• Dosistitratie:
• Aanbevolen dosering: 10 mg /dag.
• 1 inname /dag.
• Met of zonder voedsel.
• De orodispergeerbare tablet dient in de mond op de tong te worden geplaatst, waar de tablet snel in het speeksel uiteenvalt. De tablet kan met of zonder vloeistof worden ingenomen.
• Als alternatief kan de tablet in water worden gedispergeerd, waarna de resulterende suspensie kan worden opgedronken.

Schizofrenie

Behandeling van schizofrenie bij volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder.

Bipolaire I Stoornis

• Bij volwassenen:
• • Behandeling van matig-ernstige tot ernstige manische episoden.
  • Preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen met overwegend manische episoden en bij wie de manische episoden reageerden op behandeling met aripiprazol.
• Bij jongeren vanaf 13 jaar:
• • Matige tot ernstige manische episodes.
  • De behandelingsduur mag maximaal 12 weken bedragen.